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质量月,我们在行动! ----记第二十五次质量月动员大会
发布时间:2018-3-13 20:24:01  浏览次数:
 

   

   2月28号下午,海陵药业第二十五次质量月活动动员大会拉开序幕,本次质量月活动主题为推进一致性评价与FDA项目,真抓实干解决发展中问题。

质量管理部谷婷婷首先宣读了本次质量月活动方案,向大家展示了海陵药业在2017年里获得中国化学制药行业工业企业综合实力百强、江苏省质量管理优秀奖等硕硕成果。在获得荣誉的同时,也向我们表明了目前所面临的一致性评价的机遇与挑战。

制造部薛永峰部长率先介绍了制造部开展的五大项目:紧抓记录,确保数据准确;精细管理,优化设备目视化;推行OJT,缩短上岗周期;扎实理论,提升上岗能力;树立典型,发挥以点带线。质量管理部李静部长表示将由认证处牵头FDA对标审计检查,开展FDA检查及法规培训;QA整改落实集团处方一致性问题和开展车间的三维检查;QC落实包材检验专项检查,牵头开展公司级数据可靠性检查。物流部结合公司发展战略建立一致性评价和FDA项目物料的绿色通道;降低生产物料偏差发生率及非生产物料投诉率,同时自查自纠,持续现场检查及改善。工程设备部提出了四个方面的计划:降本增效,能源管控;零星工程,保证时效;技术比武,发掘工匠;自补短板,落实整改。人力资源部曹丽宁部长再次强调仿制药质量与疗效一致性评价工作是关乎存亡大事,急需引进高级人才,同时保留发展人才;通过科学测评和磨课计划,打造海陵课匠。行政事务部以助力公司核心产品一致性落地为宗旨,以提升后勤综合保障能力为出发点,提高员工吃住行及文化建设的满意度,全力保障研发基地新队伍的顺利入住。研究所赵总指出一致性研究的严峻形势,首先保证重点项目冲刺申报,提升关键环节的质量把控,优化流程提高效率,全面迎战一致性评价。财务部表示为支持一致性评价工作将建立绿色通道,及时办理;与银行沟通,制定网银结算方案。市场服务部吉益琪书记提出计划主要包括品牌奖项申报、招标动态跟进、优化数据分析表、开展先锋党员工程,组织十九大报告精神学习,牢记使命。

 动员大会上,所有参会人员进行了庄严的宣誓:我是一名海陵人,我更是一名光荣的人民制药员工,我的使命是造好每粒药,护佑人民的健康………… 

郑总围绕推进FDA项目进程进行了会议总结,郑总依据质量管理模式黄金圈法则深入浅出阐述了FDA工作的必要性:首先是why,时代发展趋势引领,满足产品出口需要,保障质量安全,提升质量管理;其次是how,开展工段与工段间,生产与质量部门间,生产与物流部门间的对话会;最后是what,发扬工匠精神,做岗位放心人。

会议最后,丁总对此次质量月活动动员大会进行总结,反复强调一致性评价的严峻性、重要性。不仅是研发部门重视起来,跟研发部门配套的部门,应该优化流程,建立一致性评价绿色通道;每个人应该根据自己职责,从根源出发,更深入开展全员“质量月”活动;质量月不是口号运动,要补短板,回头看,采取有效措施夯实管理基础。最大的风险不是来源于产品风险,而是来源于我们的员工,我们的质量管理水平。真抓实干,鼓励干部到现场解决问题;最后丁总希望我们海陵人以客户为中心,融入匠心精神,落实简约流程的座谈会, 以更加负责任的工作态度去对待一致性评价。

我们致力打造以客户为中心的药品质量管理模式,引领新时代工匠精神,秉承为父母制药,为亲人制药的质量文化,不断提升管理水平,为实现集团十三五的宏伟目标保驾护航。


 
 
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